개 요
제조환경 모니터링 법적 요구사항 및 시험에 대한 이해를 돕고자 한다
강의 난이도
초급.
적용가이드
약전: USP/JP, US FDA/KFDA 가이드 라인, EU guideline annex 1, ISO, PDA
제조환경 모니터링 법적 요구사항(관련 규정 및 가이드 소개)
Classification VS Monitoring
Monitoring Practices 1
Monitoring Practices 2 / HVAC Validation
시험풀이
