교육과정소개

과정명

무균제조공정

교육강사

김유돈

개   요

USFDA 무균공정 Guidance 해설 – 실무위주 적용 사항 이해 능력 함양

강의 난이도

중급

적용가이드

USFDA Guidance for Industry - Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing

교육시간표

내용

교육 및 강사소개

BUILDINGS AND FACILITIES

PERSONNEL TRAINING, QUALIFICATION, & MONITORING

COMPONENTS AND CONTAINER/CLOSURES

ENDOTOXIN CONTROL / TIME LIMITATIONS

VALIDATION OF ASEPTIC PROCESSING AND STERILIZATION

LABORATORY CONTROLS / STERILITY TESTING