(재)제약기술재단/한국GMP아카데미/GMP협회
검색
로그인 | 회원가입

녹화 세미나

 GMP 문서 기록관리 및 Data Integrity 이해
수강료 89,000원 교재여부 3회 내 다운로드 가능
강좌제공 기간 30일 샘플보기
강사 여현석 강의시간 2시간 41분
과정유형 온라인    


과목명  GMP 문서 기록관리 및 Data Integrity 이해 89,000 원  
교재비
무료

Curriculum

과정명 GMP 문서 기록관리 및 DATA INTEGRITY 이해
강의개요 GMP 문서의 기록과 관리의 중요성에 대해 이해하고 DATA INTEGRITY에 대한 개념을 확인한다.
강의 난이도 초중급
적용가이드 1) EU Guideline
2) 21 CFR Part 211
3) 의약품 등의 안전에 관한 규칙
4) 바이오의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침
내용

GMP 문서기록 관리: 문서화와 문서작성
GMP 문서기록 관리: 식별관리 및 표준작업방법서
GMP 문서기록 관리: Data Integrity 정의 및 필요성
GMP 문서기록 관리: Data Integrity 내용이해