(재)제약기술재단/한국GMP아카데미/GMP협회

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녹화 세미나

GMP 문서 기록관리 및 Data Integrity 이해
	수강료	89,000원	교재여부	3회 내 다운로드 가능
	강좌제공 기간	30일	샘플보기
	강사	여현석	강의시간	2시간 22분 12초
	과정유형	온라인

과목명

GMP 문서 기록관리 및 Data Integrity 이해

89,000 원

교재비

무료

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Curriculum	과정명	GMP 문서 기록관리 및 Data Integrity 이해
	강의개요	GMP 문서의 기록과 관리의 중요성에 대해 이해하고 Data Integrity에 대한 개념을 확인한다.
	강의 난이도	기본/중급(참고 대상자: 신입 또는 입사 2-3 년차)
	적용가이드	1) EU Guideline 2)21 CFR Part 211 3) 의약품 등의 안전에 관한 규칙 4) 바이오의약품제조업체 데이터 완전성 평가지침
	내용	GMP 문서기록 관리: 문서화와 문서작성 GMP 문서기록 관리: 식별관리 및 표준작업방법서, 실무사례 GMP 문서기록 관리: Data Integrity 정의 및 필요성 GMP 문서기록 관리: Data Integrity 내용 이해, 실무사례

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GMP 문서 기록관리 및 Data Integrity 이해 (선택해 주세요!): 수강중 연장 1개월 : 원; 만료회원 재수강 연장 1개월 : 원