Curriculum

규제기관의 의약품 GMP 가이던스를 기본으로 GMP 전반에 대해 이해하고,

GMP 시스템별 가이던스의 이론적 부분을 제약 현업에 적용하는 사례를 통해 제약 GMP 실무에 대한 역량을 강화하고자 한다.

완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스(식약처)

PARTⅠ Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (PIC/S)

강의 개요, GMP 가이드라인 소개

품질관리 실무

제조 및 제조위생관리 실무

원자재 및 제품 관리 실무