(재)제약기술재단/한국GMP아카데미/GMP협회
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녹화 세미나

 SOP_데이터완전성 절차서 작성 및 운영
수강료 132,000원 교재여부 3회 내 다운로드 가능
강좌제공 기간 30일 샘플보기
강사 오성창 강의시간 3시간 32분 38초
과정유형 온라인    


과목명  SOP_데이터완전성 절차서 작성 및 운영 132,000 원  
교재비
무료

Curriculum

과정명 Qualification 실무(URS~PQ, CSV 포함)
강의개요 DI가이드 이해와 GMP 규정에 따른 절차서 작성 및 운영
강의 난이도 중급
적용가이드 GMP 규정 및 Data Integrity(US FDA & EU)
내용

GMP 규정 이해

데이터완전성 절차서 _ 전체 데이터 분류 및 중요도평가

데이터완전성 절차서 _ 생산/품질 데이터의 중요도에 따른 구분관리(검토, 승인, 등)

데이터완전성 절차서 _ 저장, 백업 및 Retrieval


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