(재)제약기술재단/한국GMP아카데미/GMP협회
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녹화 세미나

 SOP_적격성평가 절차서
수강료 150,000원 교재여부 3회 내 다운로드 가능
강좌제공 기간 30일 샘플보기
강사 오성창 강의시간 3시간 11분 58초
과정유형 온라인    


과목명  SOP_적격성평가 절차서 150,000 원  
교재비
무료

Curriculum

과정명 SOP_적격성평가 절차서
강의개요 Qualification 법적 요구사항의 이해와 사내 시스템 적용, 중요 시험/제조/지원설비의 선정 및 적격성평가 실행 방법에 대해 학습한다.
강의 난이도 기본
적용가이드 PIC/S 가이드, ISPE(Baseline Guide Vol 5: Commissioning & Qualification)
내용

법규의 이해(PIC/S, ISPE, FDA)

적격성평가 일반사항

기계설비의 영향평가(중요장비의 선정)

DQ/IQ/OQ/PQ 및 정기적평가


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