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교재명
GMP기술인과정 PART 2
출판사
도서코드
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무료
가격
38,000원
->
38,000원
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교재소개
목차
2024년 GMP기술인 자격검정 교재(3과목, 4과목) 입니다.
분야별 GMP
GV-24-C10
의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정
GV-24-C11
의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 [별표 1] 무균의약품 제조
GV-24-C12
의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 [별표 15] 원료의약품 제조
GV-24-C13
의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 [별표 17] 완제의약품 제조
GV-24-C14
생물학적제제 제조소 생물안전 가이드라인
GMP 운영관리
GV-24-C15
완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스 [별첨 1] 의약품 제조소의 시설기준
GV-24-C16
원료의약품과 완제의약품의 연속제조공정(ICH Q13)
GV-24-C17
ICH Q8(R2) Pharmaceutical Development (의약품 개발)
GV-24-C18
ICH Q9 Quality Risk Management (품질리스크 관리)
GV-24-C19
ICH Q10 Pharmaceutical Quality System (제약 품질 시스템)
GV-24-C20
데이터 완전성 및 의약품 CGMP 기준 준수 Q&A
