| 파트 |
과목명 |
과목 |
| PART 1 공통 과목1 |
제1과목: 의약품 GMP |
알기 쉬운 GMP용어집 |
| 완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스(제3개정판) |
| 완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스(제3개정판) [별첨 1]의약품 제조소의 시설기준 |
★ EU Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products/Volume 4./Part I./
Chapter 1. Pharmaceutical Quality System 의약품 품질 시스템
Chapter 4. Documentation (문서관리) |
| 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 [별표 1] 무균의약품 제조 |
| ★ 바이오 무균의약품 제조 규정 적용 사례집 |
| 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 [별표 15] 원료의약품 제조 |
| 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 [별표 17] 완제의약품 제조 |