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GMP 교육과정 및 세미나 검색
녹화세미나
현재 제공되는 녹화세미나입니다. 교육 방식 및 주제별로 확인 가능합니다.
교육방식
정기 세미나
녹화 세미나
이러닝 기본과정
방문교육 과정
의약품제조소 컨셉설계를 위한 시설기준 기초
신규, 기존 제조소 레이아웃 검토, 개선에 대한 이해를 돕고자 한다.
시간:3시간 23분 강사:전만수
수강기간:30일
89,000원
의약품제조소의 시설기준 해설
의약품 제조소 시설 기준에 대한 세부항목 해설
시간:2시간 51분 강사:김유돈
수강기간:30일
89,000원
제조용수 모니터링
규제기관 및 약전 요구사항에 대한 이해를 돕고자 한다.
시간:3시간 7분 강사:임형택
수강기간:30일
89,000원
ECA Integrated Qualification & Validation
통합된 밸리데이션 시스템의 이해를 돕고자 한다.
시간:3시간 22분 강사:전만수
수강기간:30일
89,000원
문서관리와 Data Integrity
문서관리의 기본적인 Practice 및 Data Integrity에 대한 이해
시간:3시간 20분 강사:Jason Jang
수강기간:30일
89,000원
FDA GFI Process Validation (PPQ & CPV)
CPV 실시를 위한 FDA PV의 이해를 돕고자 한다.
시간:2시간 54분 강사:전만수
수강기간:30일
89,000원
제조용수 시스템 밸리데이션
규제기관 및 약전 요구사항에 대한 이해를 돕고자 한다.
시간:3시간 18분 강사:임형택
수강기간:30일
89,000원
변경관리, 일탈관리 및 CAPA
변경/일탈/기준일탈/CAPA 품질시스템에 대한 이해와 사례 소개
시간:3시간 21분 강사:Jason Jang
수강기간:30일
89,000원
HVAC 시스템 밸리데이션
규제기관 및 약전 요구사항에 대한 이해를 돕고자 한다.
시간:2시간 55분 강사:임형택
수강기간:30일
89,000원
PIC/S 제조지원설비 Inspection
PIC/S 제조지원설비 Inspection 세부 이해, 해외실사 대응
시간:3시간 19분 강사:Jason Jang
수강기간:30일
89,000원
국제공통기술문서(CTD)의 이해– 제3부 품질평가자료 작성 실무(패키지)
시간:3시간 18분 강사:조기숙
수강기간:30일
102,000원
의약품제조소의 시설기준 및 규정(패키지)
시간:3시간 12분 강사:김상기
수강기간:30일
68,000원
4대 기준서(패키지)
시간:3시간 강사:고영환
수강기간:30일
68,000원
제조환경 모니터링(패키지)
제조환경모니터링
시간:3시간 20분 강사:임형택
수강기간:30일
68,000원
문서관리규정, SOP 및 4대기준서 작성방법(패키지)
시간:4시간 51분 강사:여승재
수강기간:30일
102,000원
AUDIT 과정
AUDIT 과정
시간:9시간 25분 강사:여승재
수강기간:30일
204,000원
GMP와 의약품 제조 및 품질관리의 핵심
시간:3시간 18분 강사:고영환
수강기간:30일
68,000원
약전 무균시험
시간:2시간 50분 강사:임형택
수강기간:30일
68,000원
GMP 문서 기록관리 및 DATA INTEGRITY 이해
시간:2시간 54분 강사:여현석
수강기간:30일
68,000원
GMP기초 및 공정밸리데이션, 세척밸리데이션의 이해
시간:4시간 58분 강사:여승재
수강기간:30일
102,000원
ICH Guideline 개요 (Q8, Q9, Q10 및 update contents)
ICH
시간:2시간 47분 강사:김상기
수강기간:30일
68,000원
의약품 제조시설의 적격성평가
시간:4시간 53분 강사:김유돈
수강기간:30일
102,000원
원료의약품 제조 및 품질관리기준 해설
시간:3시간 24분 강사:조기숙
수강기간:30일
68,000원
약전 미생물한도시험
시간:3시간 20분 강사:임형택
수강기간:30일
68,000원
의약품 품질관리
시간:3시간 4분 강사:고영환
수강기간:30일
68,000원
ICH Q2 해설/시험방법 밸리데이션 디자인
시간:3시간 26분 강사:조기숙
수강기간:30일
68,000원
무균제조공정
시간:4시간 40분 강사:김유돈
수강기간:30일
102,000원
ICH Q9 Quality Risk Management
시간:3시간 20분 강사:오성창
수강기간:30일
68,000원
Data Management and Integrity의 이해
시간:3시간 21분 강사:오성창
수강기간:30일
68,000원
의약품제조소의 시설기준 (구조/설비)
시간:2시간 44분 강사:고영환
수강기간:30일
68,000원
의약품제조소의 시설기준 (구조/기준) 해설
시간:4시간 50분 30초 강사:김유돈
수강기간:30일
102,000원
적격성평가와 밸리데이션의 이해 과정
시간:2시간 40분 49초 강사:고영환
수강기간:30일
68,000원
생물학적제제 설비개요 및 제조공정관리
시간:2시간 25분 37초 강사:여현석
수강기간:30일
68,000원
GMP이해와 의약품 제조 및 품질관리 핵심 - 최신 PQS를 반영한 선행적 품질관리
시간: 2시간 48분 41초 강사:김현철
수강기간:30일
68,000원