[신규] 비무균의약품의 오염관리전략(CCS) 
미생물 관점에서 비무균의약품의 특성과 오염관리전략 정보에 대해 이해한다.
시간:3시간 41분 41초 강사:임형택
수강기간:30일 89,000원
[신규] SOP_변경관리 절차서 작성 및 운영
GMP 규정에 따른 변경관리 대상, 영향평가, 등의 관리절차서 작성 및 운영
시간:3시간 07분 24초 강사:오성창
수강기간:30일 132,000원
[신규] Quality Risk Management 실무
QRM의 기본적인 이해, Risk Based Approach를 통한 품질업무 적용 방법, QRM Tool에 대한 설명 및 사례
시간:2시간 58분 48초 강사:안덕규
수강기간:30일 89,000원
제조환경 모니터링
규제기관 및 약전 요구사항에 대한 이해를 돕고자 한다.
시간:3시간 32분 강사:임형택
수강기간:30일 89,000원
ICH Q2 해설/시험방법 밸리데이션 디자인
ICH Q2의 올바른 해석 및 이에 따른 시험방법 밸리데이션 디자인에 대해 사례와 함께 소개한다.
시간:3시간 18분 강사:조기숙
수강기간:30일 89,000원
Process Performance Qualification
FDA Process Validation 가이드에서는 의약품 Life-Cycle 각 단계별 평가하여야 할 사항을 3단계로 제안한다.
시간:3시간 19분 강사:전만수
수강기간:30일 89,000원
의약품제조소 컨셉설계를 위한 시설기준 기초
신규, 기존 제조소 레이아웃 검토, 개선에 대한 이해를 돕고자 한다.
시간:3시간 23분 강사:전만수
수강기간:30일 89,000원
의약품제조소의 시설기준 해설
의약품 제조소 시설 기준에 대한 세부항목 해설
시간:2시간 51분 강사:김유돈
수강기간:30일 89,000원
제조용수 모니터링
규제기관 및 약전 요구사항에 대한 이해를 돕고자 한다.
시간:3시간 7분 강사:임형택
수강기간:30일 89,000원
제조용수 시스템 밸리데이션
규제기관 및 약전 요구사항에 대한 이해를 돕고자 한다.
시간:3시간 18분 강사:임형택
수강기간:30일 89,000원
HVAC 시스템 밸리데이션
규제기관 및 약전 요구사항에 대한 이해를 돕고자 한다.
시간:2시간 55분 강사:임형택
수강기간:30일 89,000원
ECA Integrated Qualification & Validation
통합된 밸리데이션 시스템의 이해를 돕고자 한다.
시간:3시간 22분 강사:전만수
수강기간:30일 89,000원
GMP 문서 기록관리 및 Data Integrity 이해
GMP 문서의 기록과 관리의 중요성에 대해 이해하고 DATA INTEGRITY에 대한 개념을 확인한다.
시간:2시간 41분 강사:여현석
수강기간:30일 89,000원
국제공통기술문서(CTD)의 이해– 제3부 품질평가자료 작성 실무(패키지)
시간:3시간 18분 강사:조기숙
수강기간:30일 102,000원
4대 기준서(패키지)
시간:3시간 강사:고영환
수강기간:30일 68,000원
제조환경 모니터링(패키지)
제조환경모니터링
시간:3시간 20분 강사:임형택
수강기간:30일 68,000원
문서관리규정, SOP 및 4대기준서 작성방법(패키지)
시간:4시간 51분 강사:여승재
수강기간:30일 102,000원
AUDIT 과정
AUDIT 과정
시간:9시간 25분 강사:여승재
수강기간:30일 204,000원
GMP와 의약품 제조 및 품질관리의 핵심
시간:3시간 18분 강사:고영환
수강기간:30일 68,000원
약전 무균시험
시간:2시간 50분 강사:임형택
수강기간:30일 68,000원
GMP기초 및 공정밸리데이션, 세척밸리데이션의 이해
시간:4시간 58분 강사:여승재
수강기간:30일 102,000원
ICH Guideline 개요 (Q8, Q9, Q10 및 update contents)
ICH
시간:2시간 47분 강사:김상기
수강기간:30일 68,000원
의약품 제조시설의 적격성평가
시간:4시간 53분 강사:김유돈
수강기간:30일 102,000원
원료의약품 제조 및 품질관리기준 해설
시간:3시간 24분 강사:조기숙
수강기간:30일 68,000원
약전 미생물한도시험
시간:3시간 20분 강사:임형택
수강기간:30일 68,000원
PIC/S ‘제조지원설비 Inspection’ 해설
시간:4시간 57분 강사:김유돈
수강기간:30일 102,000원
의약품 품질관리
시간:3시간 4분 강사:고영환
수강기간:30일 68,000원
무균제조공정
시간:4시간 40분 강사:김유돈
수강기간:30일 102,000원
ICH Q9 Quality Risk Management
시간:3시간 20분 강사:오성창
수강기간:30일 68,000원
Data Management and Integrity의 이해
시간:3시간 21분 강사:오성창
수강기간:30일 68,000원
의약품제조소의 시설기준 (구조/설비)
시간:2시간 44분 강사:고영환
수강기간:30일 68,000원
적격성평가와 밸리데이션의 이해 과정
시간:2시간 40분 49초 강사:고영환
수강기간:30일 68,000원
생물학적제제 설비개요 및 제조공정관리
시간:2시간 25분 37초 강사:여현석
수강기간:30일 68,000원
GMP이해와 의약품 제조 및 품질관리 핵심 - 최신 PQS를 반영한 선행적 품질관리
시간: 2시간 48분 41초 강사:김현철
수강기간:30일 68,000원
