식품의약품안전처의 비영리 재단법인 제약기술재단은 GMP 관리자 인증서를 운영하고 있습니다. 이 인증서는 GMP 가이드(MFDS, FDA, ECA, ICH) 30개 과목을 반영하여 의약품 제조소 내 관리자들의 GMP 관리 기준 충족 여부를 평가하여 발급됩니다. 인증서는 관리자가 GMP 관리에 필요한 전문성과 능력을 갖추었음을 증명하며, GMP 관련 규정 및 법령을 이해하고 준수할 수 있는 능력을 배양합니다.

신청자는 인증 평가를 통해 인증서를 발급받습니다. 이 평가는 신청자의 GMP 관리 역량, 관련 법규 이해도, 실제 업무 수행 능력을 종합적으로 평가합니다. 인증서는 발급일로부터 1년간 유효하며, 유효기간 만료 시 재인증 절차를 통해 갱신해야 합니다.

 제출 서류

• 인증 신청서 (홈페이지 내 작성)
• 경력증명서 사본 (건강보험득실확인서 등)

 비용 및 기간

• 발급비용: 10,000원 (VAT 포함)
• 소요기간: 심사 후 7일 이내 (PDF 발송)