[update: 25/06/27 11:02]

 

안녕하세요.
GMP협회/(재)제약기술재단입니다.

 

2025년 판매한 GMP/밸리데이션 기술인 자격증 교재에 대한 오류 사항을 정정하여 안내드립니다. 
해당 공지는 지속적으로 업데이트될 예정이며, 교재를 활용하시는 분들께서는 아래 정정 내용을 참고하여 학습해 주시기 바랍니다.

 

학습에 불편을 드린 점 깊이 사과드리며, 보다 정확한 교재를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

감사합니다.

 

- 사무국 -
1) 전화: 1522-4164
2) 메일: bvcgmp@daum.net
3) 문의: 홈페이지 내 1:1 문의

 

 

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교재명: [Part 4. GMP기술인 기출문제집]

1) 오류 사항: [(2024.05.25)제19회 GMP 기술인자격시험 2급 2차 2과목 1번 해설 오류] 
1) 정정 내용: [ 정답 : ㄴ, 해설 : ㄴ - 모든 시험 자료를 제출하면 제출할 문서의 양이 엄청날 것이며, 때로 중복되어 불필요한 정보가 포함되기도 하기 때문에 신청업체가 모든 시험데이터를 제출할 필요는 없다. ]

 

2) 오류 사항: [(2024.08.10)제20회 GMP 기술인자격시험 2급 1차 1과목 10번 정답 오류] 
2) 정정 내용: [ 정답 : 4 ]

 

3) 오류 사항: [(2024.10.26)제20회 GMP기술인자격시험 2급 2차 4과목 9번 해설 오류] 
3) 정정 내용:

[ 정답 : ㅁ, 해설 :

ㄱ) 장애 허용 기준을 벗어난 빈번하지 않은 장애 예시,  
ㄴ) 장애 허용 기준 내에서 빈번하게 발생하는 장애 예시,  
ㄷ) 장애 허용 기준을 벗어난 빈번하지 않은 장애 예시,  
ㄹ) 장애 허용 기준 내에서 빈번하게 발생하는 장애 예시 
ㅁ) 장애 허용 범위 내에서 장애가 빈번하지 않게 발생하는 예시  ]

 

4) 오류 사항: [(2024.03.23)제19회 GMP 기술인자격시험 1급 1차 4과목 7번 정답/해설 오류] 
4) 정정 내용: [ 정답 : 1, 3, 해설 : ㄴ - 구획이 맞음, ㄹ - 분리가 맞음 ]

 

5) 오류 사항: [(2024.03.23)제19회 GMP 기술인자격시험 1급 1차 4과목 17번 해설 오류] 
5) 정정 내용: [ 정답 : 변동없음, 해설 : ㄱ/ㄹ - 낮은 공식성 수준의 특징임 ]

 

6) 오류 사항: [(2024.08.10)제20회 GMP 기술인자격시험 1급 1차 3과목 8번 정답 오류] 
6) 정정 내용: [ 정답 : 2 ]

 

7) 오류 사항: [(2024.03.23)제19회 GMP 기술인자격시험 2급 1차 2과목 21번 문제 오류] 
7) 정정 내용: [ 정답 : 변동없음, 해설 : 변동없음, 문제 오류 : “~ 맞는 è 틀린 것을 고르시오.” ]

 

8) 오류 사항: [(2024.05.25)제19회 GMP기술인자격시험 2급 2차 4과목 2번 해설 오류] 
8) 정정 내용:

[ 정답 : ㄱ, 해설 :

ㄱ) 장애 허용 기준 내에서 빈번하게 발생하는 장애 예시,
ㄴ) 장애 허용 기준을 벗어난 빈번하지 않은 장애 예시, 
ㄷ) 장애 허용 기준을 벗어난 빈번하지 않은 장애 예시, 
ㄹ)  장애 허용 범위 내에서 장애가 빈번하지 않게 발생하는 예시 ]

 

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교재명: [Part 5. 밸리데이션기술인 기출문제집]

1) 오류 사항: [(2024.04.27)제27회 밸리데이션 기술인자격시험 2급 1차 2과목 19번 문제 오류] 
1) 정정 내용: [ 정답 : 변동없음, 해설 : 변동없음, 문제 오류 : “~ 맞는 è 틀린 것을 고르시오.” ]

 

2) 오류 사항: [(2024.04.27)제27회 밸리데이션 기술인자격시험 2급 1차 2과목 22번 정답 오류] 
2) 정정 내용: [ 정답 : 2 ]

 

3) 오류 사항: [(2024.04.27)제27회 밸리데이션 기술인자격시험 2급 1차 3과목 1번 정답 오류] 
3) 정정 내용: [ 정답 : (-)(+)(-)(+) ]

 

4) 오류사항: [(2024.06.29)제27회 밸리데이션 기술인자격시험 2급 2차 4과목 5번 정답 오류]

4) 정정 내용: [ 정답 : 카테고리 4 ] 

 

5) 오류사항: [(2024.06.29)제27회 밸리데이션 기술인자격시험 2급 2차 2과목 9번 정답/해설 오류]

5) 정정 내용:

[ 정답 :  ㄱ,ㄴ,ㅁ  해설 : ㄴ) 제조공정 → 출하절차 ]

 

6) 오류사항: [(2024.09.07)제28회 밸리데이션 기술인자격시험 1급 1차 1과목 6번 보기/해설 오류]

6) 정정 내용: 

[ 보기 : ㄹ) 이 시험은 품목허가(신고)를 받은 제조소가 공정별로 실시하는 것이 원칙이다.

  해설 : ㄹ) 공정별 → 품목별 ]

7) 오류사항: [(2024.09.07)제28회 밸리데이션 기술인자격시험 1급 1차 2과목 16번 정답/해설 오류]

7) 정정 내용:

[ 정답 : ㄴ 해설 : ㄷ) 삭제 ] 

 

8) 오류사항: [(2024.11.30)제28회 밸리데이션 기술인자격시험 2급 2차 4과목 4번 정답 오류]

8) 정정 내용: [ 정답 : ㄱ,ㄷ,ㅁ ] 

 

9) 오류사항: [(2024.09.07)제28회 밸리데이션 기술인자격시험 2급 2차 3과목 7번 해설 오류]

9) 정정 내용 : [ ㄹ) "특성 요소"(예, 품질, 제품, 원료)와 "파라미터"(예, 공정, 운전, 설비)라는 용어는 "중요도" 측면에서 카테고리를 나누지 않는다.