[2022.09.30] Data integrity and management의 최근 GMP 요구사항

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[2022.09.14] 의약품제조시설 규정(적격성평가)

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[22.07.22] 의약품제조소의 시설기준 및 규정(무균제조공정, 생물학적제제 등)

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[22.07.14] ICH Q2 해설/ 시험방법 밸리데이션 디자인

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[22.07.13] 4대 기준서

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[22.07.08] 약전 미생물 한도시험

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[22.06.24] PICS ' 제조지원설비 Inspection(PI 009-3)' 해설

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[22.06.22] GMP문서 기록관리 및 DATA INTEGITY

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[22.06.16] PPQ(Process Performance Qualification)

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[22.06.13] 완제의약품 제조 및 품질관리기준

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[22.06.08] 원료의약품 제조 및 품질관리기준 해설

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[2022.05.18] 적격성평가와 밸리데이션 이해

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