| 32 |
2005.12.16 |
컴퓨터시스템(H/W, S/W) 밸리데이션 |
전만수 |
49 |
| 31 |
2005.12.15 |
Process Validation 원리와 실례 |
최현순 |
49 |
| 30 |
2005.11.11 |
고압증기, 건열 멸균공정 밸리데이션 |
허성회 |
42 |
| 29 |
2005.11.01 |
GMP Inspection Guide(WHO, FDA) |
안도영 |
42 |
| 28 |
2005.10.14 |
Automated System Validation : GAMP4, 21CFR part 11 |
유재훈 |
19 |
| 27 |
2005.10.13 |
교정 프로그램 |
이정진 |
19 |
| 26 |
2005.10.13 |
예방정비프로그램 |
황철 |
19 |
| 25 |
2005.09.23 |
Equipment Manufacturer Audit, CIP & SIP 시스템, Media fill |
안도영 |
35 |
| 24 |
2005.09.22 |
일반 유틸리티: 청정증기, 압축공기, 질소 |
허성회 |
35 |
| 23 |
2005.08.19 |
문서 시스템(GMP Documentation System) |
김세중 |
58 |
| 22 |
2005.08.18 |
제약용수 시스템의 밸리데이션, 유지관리 |
임병용 |
58 |
| 21 |
2005.07.15 |
안전차폐시설(Containment)설계, 무균실(Clean Room)설계 |
안도영 |
51 |
| 20 |
2005.07.14 |
제약용수 시스템의 특성: 정제수, 주사용수 제조 및 관리 |
김영석 |
51 |
| 19 |
2005.07.14 |
정제수, 주사용수 설비 교정 |
이정진 |
51 |
| 18 |
2005.06.17 |
설계: Cleanroom, HVAC 시스템, 층류 시스템, 저온공정실 |
안도영 |
33 |
| 17 |
2005.06.16 |
HEPA필터의 완전성 시험, Recovery Test, 청정도 측정, 공기흐름형태 평가 |
정병성 |
33 |
| 16 |
2005.05.13 |
멸균기 밸리데이션 실습 : DQ, IQ, OQ, PQ |
안도영 |
38 |
| 15 |
2005.05.12 |
Clean room관리, Air Handling System, Room QC, HEPA filter integrity test |
정병성 |
38 |
| 14 |
2005.04.15 |
설비의 밸리데이션 실습 I : DQ, IQ, 실습 II : OQ, PQ |
안도영 |
38 |
| 13 |
2005.04.14 |
연간품질평가, 변경관리, 교육 및 훈련 , 배치 일탈, 재공정, 재작업, Microbial Monitoring |
강진구 |
38 |
| 12 |
2005.03.18 |
서식 검토 : RA, VQ, URS, RFP, BE, DQ, IQ, OQ, PQ |
안도영 |
41 |
| 11 |
2005.03.17 |
Sampling, GMP 문서, 무균제품 제조 |
강진구 |
41 |
| 10 |
2005.03.17 |
기관의 감사, 자율점검 & Supplier Audit |
도혜령 |
41 |
| 9 |
2005.02.18 |
프로젝트의 절차 - DQ, IQ, OQ, PQ |
안도영 |
17 |
| 8 |
2005.02.17 |
용기 및 장비, Pest Control |
남익현 |
17 |
| 7 |
2005.02.17 |
Qualification 개념, 건물, 설비 및 시설 관리 |
윤원익 |
17 |
| 6 |
2005.02.17 |
Validation 기본 개념 |
원권연 |
17 |
| 5 |
2005.01.14 |
KGMP 법규변프로젝트의 절차- RA, VQ, URS, RFP, BE |
안도영 |
17 |
| 4 |
2005.01.13 |
GLP 규정, 필요성, 적격시험기관 평가 |
홍진태 |
17 |
| 3 |
2005.01.13 |
KGMP 법규변경 내용 및 향후 진행설명 |
윤병호 |
17 |
| 2 |
2005.01.13 |
품질경영, SOP 작성방법, 소독 개인위생 |
허성회 |
17 |
| 1 |
2005.01.13 |
GMP개요 , 제품불만과 Recall |
강진구 |
17 |
