| 336 |
2017.12.07-08 |
PQS설계와 GMP문서개발 (6-System & SOP) |
김세중 |
7 |
| 335 |
2017.11.17 |
제조환경 모니터링의 이해와 실무적용(cGMP & EU-PIC/S 중점) |
여현석 |
24 |
| 334 |
2017.11.16 |
라이프사이클 방식의 공정 밸리데이션 (FDA PV Guide, EU-PIC/S GMP Annex 15) |
오성창 |
18 |
| 333 |
2017.11.09-10 |
GMP기초: 해설서 기준(조직, 시설기준, 기준서, 밸리데이션 등 포함) |
전만수/여승재 |
50 |
| 332 |
2017.11.03 |
Good Data & Record Management Practices(cGMP & EU-PIC/S 중점) |
김세중 |
11 |
| 331 |
2017.10.27 |
일탈 및 CAPA (FDA Guide Investigating OOS) |
오성창 |
27 |
| 330 |
2017.10.13 |
제조환경 및 제조용수 모니터링(cGMP & EU-PIC/S 중점) |
임형택 |
21 |
| 329 |
2017.10.12 |
제조공정과 무균공정 밸리데이션의 이해와 적용(cGMP & EU-PIC/S 중점) |
김현철 |
18 |
| 328 |
2017.09.22 |
Water System & Validation (ISPE Vol.4) |
김종부 |
25 |
| 327 |
2017.09.21 |
HPLC실무와 유지관리(구성, 컬럼 고장, 진단 등) |
한상길/신현수 |
27 |
| 326 |
2017.09.15 |
무균시험과 미생물한도시험 |
임형택 |
23 |
| 325 |
2017.09.08 |
GMP 실사 사례: 미국 FDA의 2016년 발행 Warning Letter 해설 |
김세중 |
20 |
| 324 |
2017.07.12 |
Inspections of Pharma’ QC Laboratories (FDA Inspection Guide) |
오성창 |
17 |
| 323 |
2017.07.06-07 |
QC시험실의 적격성평가/밸리데이션(시험장비 Qualification & MV) |
김세중 |
19 |
| 322 |
2017.06.16 |
제조환경 및 제조용수 모니터링(cGMP & EU-PIC/S 중점) |
임형택 |
29 |
| 321 |
2017.06.01-02 |
공정밸리데이션: VMP부터 PV까지 (VMP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ, PV) |
김세중 |
47 |
| 320 |
2017.05.11-12 |
QA 실무자과정(cGMP & EU-PIC/S 중점) |
김세중 |
17 |
| 319 |
2017.04.26 |
위험관리 및 품질시스템의 이해 QRM & PQS(ICH Q9, Q10) |
오성창 |
19 |
| 318 |
2017.04.20-21 |
QC 실무자과정(MV, OOS, Data, Sampling 등) |
김세중 |
35 |
| 317 |
2017.04.14 |
무균시험과 미생물한도시험 (cGMP & EU-PIC/S 중점) |
임형택 |
22 |
| 316 |
2017.04.13 |
정제수장치의 ASME BPE해석과 활용 (시설기준 & ASME BPE) |
김종부 |
16 |
| 315 |
2017.04.06-07 |
GMP기초: 해설서 기준 (조직, 시설기준, 기준서, 밸리데이션 등 포함) |
여승재/전만수 |
50 |
| 314 |
2017.03.31 |
기준서 & SOP (해설서: 구조 및 내용, 작성실무) |
여승재 |
35 |
| 313 |
2017.03.30 |
HPLC실무와 유지관리(구성, 컬럼 고장, 진단 등) |
한상길/신현수 |
22 |
| 312 |
2017.03.29 |
품질보증 일반 (해설서중심: 문서, APR, 불만, 일탈, 변경관리, 반품 등) |
오성창 |
15 |
| 311 |
2017.03.23 |
CAPA와 변경관리 (CAPA, 일탈, 불만, OOS, APR, Audit등 상호연계) |
김세중 |
41 |
| 310 |
2017.03.16 |
무균공정 실무의 이해와 적용 (EU GMP Annex.1 & ISPE Vol.3) |
김현철 |
29 |
| 309 |
2017.02.24 |
제조환경 및 제조용수 모니터링 (cGMP & EU-PIC/S 중점) |
임형택 |
16 |
| 308 |
2017.02.23 |
Audit과정: GMP실태조사평가표 |
여승재 |
17 |
| 307 |
2017.02.10 |
US & EU GMP 이해와 분석 (210,211 & EU Vol.4) |
김현철 |
14 |
| 306 |
2017.02.09 |
Qualification & CSV |
전만수 |
15 |
