| 533 |
2025.12.12 |
GMP Inspection 실무 |
오성창 |
73 |
| 532 |
2025.12.05 |
EU GMP Annex 1: 무균의약품 제조 지침 해설 |
조기숙 |
30 |
| 531 |
2025.12.02 |
SOP_작업장 출입 절차서 작성 및 운영 |
오성창 |
9 |
| 530 |
2025.11.18-19 |
HVAC 시스템 밸리데이션 및 환경모니터링 |
임형택 |
23 |
| 529 |
2025.11.14 |
SOP_작업장 오염 방지 절차서 작성 및 운영 |
오성창 |
11 |
| 528 |
2025.11.11-12 |
완제의약품 GMP 가이던스 과정 |
전만수 |
16 |
| 527 |
2025.11.07 |
오염관리전략(CCS) 실무 |
Jason Jang |
39 |
| 526 |
2025.10.22 |
SOP_데이터완전성 절차서 작성 및 운영 |
오성창 |
23 |
| 525 |
2025.10.16-17 |
약전 미생물한도시험법 |
임형택 |
21 |
| 524 |
2025.09.30 |
환경모니터링 위치 선정 RA 및 오염관리전략(CCS) |
임형택 |
60 |
| 523 |
2025.09.24 |
SOP_무균공정 밸리데이션 절차서 작성 및 운영 |
오성창 |
26 |
| 522 |
2025.08.20 |
의약품제조소 품질보증 운영 실무 |
안덕규 |
28 |
| 521 |
2025.08.19 |
Qualification 실무(URS~PQ, CSV포함) |
전만수 |
56 |
| 520 |
2025.08.13 |
제조용수 운영관리 및 밸리데이션 |
박정연 |
25 |
| 519 |
2025.08.12 |
국제공통기술문서(CTD) 이해 및 작성 – 제3부 품질평가자료 |
조기숙 |
62 |
| 518 |
2025.07.22-23 |
Annex 1무균의약품 제조 |
Jason Jang |
24 |
| 517 |
2025.07.18 |
SOP_연간품질평가 절차서 작성 및 운영 |
오성창 |
19 |
| 516 |
2025.07.04 |
미생물 시험 Data Integrity |
임형택 |
45 |
| 515 |
2025.06.20 |
품질관리, 제조관리, 제조위생관리, 원자재 및 제품관리 실무 |
안덕규 |
30 |
| 514 |
2025.06.13 |
문서관리 및 데이터 완전성 운영 |
여현석 |
20 |
| 513 |
2025.05.29 |
의약품 제조소 시설기준과 적용 |
박정연 |
15 |
| 512 |
2025.05.15 |
SOP_일탈관리 절차서 작성 및 운영 |
오성창 |
17 |
| 511 |
2025.05.09 |
소독제 선정 및 밸리데이션 실무 |
Jason Jang |
34 |
| 510 |
2025.04.11 |
Quality Risk Management 실무 |
안덕규 |
36 |
| 509 |
2025.04.01 |
HVAC 시스템 운영관리 및 밸리데이션 |
박정연 |
14 |
| 508 |
2025.03.20 |
SOP_변경관리 절차서 작성 및 운영 |
오성창 |
18 |
| 507 |
2025.03.07 |
글로벌 품질시스템의 이해 및 적용전략 |
Jason Jang |
15 |
| 506 |
2025.02.21 |
비무균의약품의 오염관리전략(CCS) |
임형택 |
20 |
| 505 |
2025.02.18-19 |
문서관리 및 데이터 완전성 운영 |
Jason Jang |
19 |
